Josteit, Herten & Partner (JH&P, JHP) Düsseldorf - GxP-Dienstleistung für Pharma, IT- & Organisationsberatung.

Josteit, Herten und Partner Consulting GmbH ist seit 1992 einer der führenden GxP-/GMP/GAMP-Berater (Strategie, QM/QS-Konzept, Qualifizierung, Validierung, Computer System Validierung (CSV), ERES (21 CFR Part 11), Audit, Standard Operating Procedures (SOP), Servicemanagement, Training, Projektmanagement) für die pharmazeutische Industrie. Ebenso beraten wir Unternehmen praxisorientiert im IT-Management, Prozessmanagement & - design sowie in der Aufbauorganisation. Zu unseren Kunden zählen Novartis Pharma, Roche, Schering, Bausch & Lomb, Straumann, Aventis, Grünenthal, Pfizer, IMS Health, Häfele, Daimler Chrysler, Deutsche Telekom.

Prozess- & Organisationsentwicklung (P&O)

Prozess- und Organisationsanalyse & Entwicklung
Konzeption Prozesscontrolling & Monitoring (Methode, Instrumente)
Changemanagement & Coaching
Entwicklung von IT-Fachkonzepten/Lastenheften
Projektmanagement & Controlling
ProFlow (Pharma)
eProzess Management
Sarbanes Oxley Act

IT-Consulting

Planung & Durchführung von IT-Audits
Analyse und Entwicklung IT-Systemkonzeption
Analyse und Entwicklung IT-Servicemanagement
Software Qualitätsmanagement

GxP Compliance Pharma Service

Konzeption von Qualitätssicherungssystemen
Qualifizierung und Validierung von Infrastrukturen & Anlagen
Computer System Validierung (CSV)
21 CRF Part 11 (Electronic Signature & Records)
Durchführung von GxP- & Lieferantenaudits
GxP-Risikoanalysen