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Computer System Validierung (CSV) für pharmazeutische Endfertigung

GxP-konformes Qualitätsmanagement System für eine große Krankenhausapotheke

21 CFR Part 11 Compliance Pharma Produktions- und Analytiklaborsysteme

21 CFR Part 11 Compliance Konsolidierung

SIP - Strategische Informationsplanung Personalmanagement

Ausführliche Listen unserer Projekte finden Sie hier.

 

   
  21 CFR Part 11 Compliance Konsolidierung
Ziel
Alle Projekte und Aktivitäten eines global operierenden Pharmakonzerns sollten konsolidiert und globale Standards für 21 CFR Part 11 vorgegeben werden.
Methode
Definition und Entwicklung eines Systems, um zentral alle weltweiten Aktivitäten in Bezug auf 21 CFR Part 11 Compliance zu erfassen und den aktuellen Status auswerten zu können. Management der globalen Aktivitäten, um innerhalb der Projektlaufzeit global eine konsolidierte Systemfamilie zu bekommen.
Ergebnis
Konsolidierung 21 CFR Part 11 Compliance für alle Systeme.
Zeitdauer

1 Jahr