IT-Consulting

• Software Engineering für die regulierte Industrie (RISE)
• Beratung von Unternehmen in regulierten Industrien
• Beratung von Software-Herstellern
• IT QM-Systeme: Analyse, Erstellung, Optimierung und Einführung
• IT Service Management: Aufbau und Beratung von Serviceorganisationen
• IT System Management & IT Infrastruktur Management
• Computerized System Validation (CSV)
• Durchführung von Risikoanalysen
• Erstellung von Konzepten und Strategien
• Audits / Reviews bei Herstellern, Zulieferern und Pharmaunternehmen

QM-Consulting

• Qualifizierung & Validierung von Infrastrukturen, Anlagen und Systemen
• Erstellung, Optimierung und Einführung von QS Systemen und Organisationen
• SOP-Entwicklung
• Audits / Reviews bei Herstellern, Zulieferern und Pharmaunternehmen
• Durchführung von Risikoanalysen (u.a. FMEA)
• cGxP Audits

• Durchführung von PAT Readiness Assessments
• Erstellung von Strategien & Konzepten
• Durchführung von PAT Projekten im Rahmen unseres PAT Network Teams
• Beratung & Unterstützung bei der Vorbereitung auf Inspektionen
• Beratung & Unterstützung bei PAT Prozessen
• PAT Auditoring

• Projekt Management
• Projekt Controlling
• Audits und Analyse von kritischen Projekten
• Qualitäts-Management in Projekten und im operativen Betrieb
• Coaching
• Training